在化妆品领域,"转基因"(Genetically Modified Organisms, GMOs)指通过现代生物技术改变遗传物质的生物体。这项技术主要应用于植物(如大豆、玉米、棉花)和微生物(如工程菌株)。
对化妆品企业而言,当产品原料涉及转基因成分却计划申请天然认证时,面临的核心挑战是如何在 "转基因管控要求" 与 "商业发展需求" 之间找到平衡点。
国际主流认证标准COSMOS、NATRUE和ISO 16128针对转基因成分的差异化规则,实际上为不同类型企业提供了梯度化的合规路径,了解这些差异有助于品牌更好地规划产品认证与市场策略。(想要了解更多,🌏搜“有机天然化妆品”)
一、COSMOS:明令禁止,强调可追溯性
COSMOS标准明确规定:禁止使用任何通过转基因技术获得的成分。这一立场源于其对有机农业原则和生态可持续性的坚持。
展开剩余76%针对大豆、玉米、棉花、木瓜等转基因高风险植物原料,COSMOS要求申请认证的企业必须提供详尽的非转基因证明文件。
这些文件可包括供应商非转基因声明、第三方检测报告或原料溯源记录。
此外,整个供应链的可追溯性也是现场审核的重点内容。通过这一系列严格措施,COSMOS力求确保认证产品完全不受转基因成分污染。
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二、NATRUE:同样禁止,标准更为严格
NATRUE标准同样对转基因成分采取“禁止”态度。作为一个专注于天然和有机化妆品的认证体系,NATRUE对“天然”的定义更为纯粹,其标准在某些方面甚至比COSMOS更为严格。
核心禁止要求:NATRUE 明确禁止使用转基因生物(GMOs),规定成品、起始原料及所用酶与微生物均需符合《欧盟生态法规(EC)第 2018/848 号》的标准,该要求还延伸至法规未覆盖的物质(如非有机认证成分、非食品 / 非饲料类物质)。
酶来源例外条款:仅在合理情况下(如无替代技术、需提升可持续性),可使用重组微生物来源的分离酶(重组酶),但重组宿主须在《(欧盟)第 2009/41/EC 号指令》规定的 “封闭使用条件” 下培养,并完成对应产后处理。
转基因微生物限制:除上述生产重组酶的合理场景外,禁止使用转基因微生物(GMMs)。
三、ISO 16128:通过计算指数间接管控
与上述两大认证标准不同,ISO 16128并非强制性认证,而是一项为化妆品成分的“天然”和“有机”属性提供定义与计算指南的国际标准。
该标准没有直接禁止或允许使用转基因成分,而是通过建立天然指数(Natural Index) 和天然来源指数(Natural Origin Index) 的计算体系,间接影响品牌对成分的选择。
转基因成分的计算:1. 通过转基因植物获得的成分不被视为“天然成分”。在计算其“天然指数”时,该成分的指数值为0。
2. 通过转基因微生物发酵获得的成分,通常被归类为“天然来源成分”而非“天然成分”。其“天然来源指数”的计算会基于标准中的相应规则进行,但其“天然指数”同样为0。
ISO16128标准对转基因技术的“有条件认可”,体现了标准制定者在保守与创新之间的平衡智慧。它既维护了“天然”概念的纯洁性,又没有一刀切地否定所有现代生物技术。
ISO16128验证报告证书
COSMOS 与 NATRUE 对转基因成分明令禁止,要求提供非转基因证明;ISO 16128 则以 “天然指数” 量化转基因成分的影响。
企业选认证时,若追求严格天然定位、规避转基因风险,可选 COSMOS 或 NATRUE;若需配方灵活且体现天然属性,ISO16128 更适配。
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